首個(gè)國(guó)際多中心藥物臨床試驗(yàn)項(xiàng)目正式啟動(dòng)

□記者 普淑娟

本報(bào)訊 近日，市中心醫(yī)院首個(gè)國(guó)際多中心藥物臨床試驗(yàn)項(xiàng)目“SYNERGY-Outcomes”正式啟動(dòng)。這標(biāo)志著該院正式進(jìn)入高水平國(guó)際臨床研究行列，將為全球代謝相關(guān)脂肪性肝?。∕ASLD）治療貢獻(xiàn)“中國(guó)數(shù)據(jù)”與“醫(yī)院智慧”。

目前，代謝相關(guān)脂肪性肝?。∕ASLD）已成為全球重大公共衛(wèi)生挑戰(zhàn)。此次試驗(yàn)評(píng)估的Retatrutide作為全球首個(gè)GLP-1/GIP/GCG三靶點(diǎn)激動(dòng)劑，代表了該領(lǐng)域前沿的創(chuàng)新方向。

市中心醫(yī)院黨委委員、副院長(zhǎng)、臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)主任閆登峰表示，SYNERGY-Outcomes項(xiàng)目在該院落地實(shí)施，不僅為我市患者提供了接觸全球前沿療法的機(jī)會(huì)，更是醫(yī)院深化“醫(yī)教研”協(xié)同發(fā)展、建設(shè)研究型醫(yī)院的關(guān)鍵一步。醫(yī)院將充分發(fā)揮組織、協(xié)調(diào)、服務(wù)與監(jiān)管職能，做好全程協(xié)調(diào)與支持，嚴(yán)格加強(qiáng)質(zhì)量監(jiān)控與過(guò)程管理，確保試驗(yàn)符合國(guó)內(nèi)GCP（藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范）與ICH-GCP（國(guó)際人用藥品注冊(cè)技術(shù)協(xié)調(diào)會(huì)藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范）雙重標(biāo)準(zhǔn)，推動(dòng)項(xiàng)目高質(zhì)量實(shí)施。下一步，醫(yī)院將持續(xù)以此類高質(zhì)量臨床研究為抓手，推動(dòng)學(xué)科建設(shè)與科研創(chuàng)新，更好惠及廣大患者，為健康中國(guó)建設(shè)貢獻(xiàn)堅(jiān)實(shí)的臨床科研力量。